همچنین ببینید:
اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی (EDQM) راه اندازی موارد زیر را اعلام می کند:
|
کد کاتالوگ |
نام |
لات |
مقدار واحد |
قیمت |
|
کلرتتراسایکلین برای مناسب بودن سیستمیک CRS |
4 |
10 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
آسیکلوویر برای شناسایی ناخالصی G CRS |
3 |
0.002 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
هیدروکورتیزون برای شناسایی پیک CRS |
5 |
5 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
Buserelin CRS |
4 |
12.18 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی متیل فنیدات C CRS |
2 |
15 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی فنازون A CRS |
3 |
30 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
بتاکاروتن CRS |
4 |
110 میلی گرم |
79 یورو |
|
|
ناخالصی ملدونیم A CRS |
2 |
25 میلی گرم |
79 یورو |
اطلاعات سهمیه تخصیص گلوبولین ایمنی (کنترل منفی تست آنتی بادی ضد A، آنتی B) BRP (Y0001689)
با توجه به تخلیه زودهنگام موجودی ایمونوگلوبولین (Anti-A، Anti-B Antibody Test Negative Control) BRP (Cat # Y0001689)، مایلیم به مصرف کنندگان اطلاع دهیم که یک سهمیه توزیع دقیق ایجاد شده است.
این BRP تنها برای تولید کنندگان داروهای مشتق شده از پلاسما و آزمایشگاه های رسمی کنترل دارو، حداکثر با 1 واحد در ماه توزیع می شود. این سهمیه ممکن است بر اساس در دسترس بودن تنظیم شود.
این اقدام استثنایی تا زمان ایجاد دسته بعدی این BRP که تا پایان سال 2024 پیش بینی می شود، برقرار خواهد بود.
توزیع ایمونوگلوبولین برای تست مرزی آنتی بادی ضد A، آنتی B BRP (گروه # Y0001153) و ایمونوگلوبولین (آزمایش آنتی بادی ضد A، آنتی B کنترل مثبت) BRP (گربه # Y0001688) تحت تأثیر این اندازه گیری قرار نگرفت. .
بابت ناراحتی پیش آمده پوزش می طلبیم و از درک شما متشکریم.
اطلاعات استانداردهای مرجع از کاتالوگ حذف شده است
پس از اجرای ضمیمه 11.2استانداردهای زیر رسماً توسط آنها لغو (یا جایگزین شده است). 1 ژوئیه 2023.
|
C0249000 |
آسکوربات کلسیم – طیف مرجع (با کلسیم آسکوربات دی هیدرات Y0002379 جایگزین شده است) |
با این حال، این استانداردها تا زمانی که در دسترس باشند، برای فروش در دسترس خواهند بود 1 ژانویه 2024. به همین ترتیب، آنها برای مدت 12 ماه در کاتالوگ باقی خواهند ماند (یعنی تا 1 جولای 2024) به کاربران اجازه می دهد تا بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
|
T1200000 |
تیوپنتال |
|
|
Y0000265 |
فلوناریزین دی هیدروکلراید – طیف مرجع (با فلوناریزین دی هیدروکلراید CRS F0189900 جایگزین شده است) |
اطلاعات مربوط به استانداردهای مرجع با حذف در آینده از کاتالوگ
پس از اجرای ضمیمه 11.3استانداردهای زیر رسما لغو (یا جایگزین) خواهند شد 1 ژانویه 2024.
|
Y0002166 |
دونپزیل هیدروکلراید مونوهیدرات |
با این حال، این استانداردها تا زمانی که در دسترس باشند، برای فروش در دسترس خواهند بود 1 جولای 2024. به همین ترتیب، آنها برای مدت 12 ماه در کاتالوگ باقی خواهند ماند (یعنی تا 1 ژانویه 2025) به کاربران اجازه می دهد تا بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
|
Y0000679 |
ناخالصی مپیرامین A |
|
|
Y0001288 |
سالبوتامول سولفات برای تناسب سیستمیک (جایگزین شده با سالبوتامول برای پیک ID CRS Y0002386) |
|
|
Y0000030 |
ناخالصی سالبوتامول B |
|
|
Y0000071 |
ناخالصی سالبوتامول D |
|
|
Y0000031 |
ناخالصی سالبوتامول اف |
|
|
Y0000034 |
ناخالصی سالبوتامول جی |
|
|
Y0000032 |
ناخالصی سالبوتامول I |
|
|
Y0000371 |
کیت لیبلینگ Sestamibi (جایگزین شده توسط Sestamibi Labeling Kit A CRS Y0002420) |
|
|
Y0000115 |
سوتالول ناخالصی B |
|
|
T2200010 |
ناخالصی تری متوپریم B |
|
|
Y0000684 |
تری متوپریم برای مناسب بودن سیستم (جایگزین شده با تری متوپریم برای شناسایی پیک CRS Y0002392) |
پس از اجرای ضمیمه 11.4استانداردهای زیر رسما لغو (یا جایگزین) خواهند شد 1 آوریل 2024.
|
S2400004 |
ناخالصی ساکسیبوزون B CRS |
با این حال، این استانداردها تا زمانی که در دسترس باشند، برای فروش در دسترس خواهند بود 1 اکتبر 2024. به همین ترتیب، آنها برای مدت 12 ماه در کاتالوگ باقی خواهند ماند (یعنی تا 1 آوریل 2025) به کاربران اجازه می دهد تا بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
|
T0040000 |
تمازپام CRS – * psy |
|
|
Y0000346 |
ناخالصی تمازپام F CRS |
|
|
Y0000344 |
تمازپام ناخالصی C CRS |
|
|
Y0000345 |
ناخالصی تمازپام D CRS |
|
|
Y0000347 |
ناخالصی تمازپام G CRS |
|
|
Y0002071 |
کلسیم فولینات سیستمیک در دسترس بودن CRS (جایگزین شده توسط کلسیم فولینات در دسترس بودن سیستمیک A CRS) |
|
کد کاتالوگ |
نام |
|
|
I0305000 |
انسولین (گاو) CRS |
این استاندارد مرجع رسماً از فروش خارج خواهد شد 30 ژوئنهفتم2024. مرجع تا زمانی که در کاتالوگ قابل مشاهده خواهد بود 31 دسامبرSt2024. |
پس از اجرای ضمیمه 11.5استاندارد زیر رسما لغو (یا جایگزین) خواهد شد 1 جولای 2024.
|
C2320000 |
کلومیفن سیترات CRS |
با این حال، این استانداردها تا زمانی که در دسترس باشند، برای فروش در دسترس خواهند بود 1 ژانویه 2025. به همین ترتیب، آنها برای مدت 12 ماه در کاتالوگ باقی خواهند ماند (یعنی تا 1 ژوئیه 2025) به کاربران اجازه می دهد تا بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر. |
اطلاعات در مورد تغییر مقدار در واحد
- Buserelin CRS (B1168000) دسته 4: حاوی 12.18 میلی گرم در واحد (قبلاً 2 میلی گرم)
- Phenazone Impurity A CRS (Y0001138) دسته 3: حاوی 30 میلی گرم در هر واحد (قبلاً 20 میلی گرم)
- ناخالصی متیل فنیدات C CRS (Y0001490) دسته 2: حاوی 15 میلی گرم در واحد (قبلاً 10 میلی گرم)
اطلاعات در مورد تغییر شرایط ذخیره سازی/حمل و نقل EDQM
اطلاعات در مورد مواد مرجع بین المللی شیمیایی (ICRS) و استانداردهای بین المللی آنتی بیوتیک ها (ISA)
ICRS
مراجع رسماً در 12 دسامبر از فروش و کاتالوگ خارج شدندهفتم2023
|
کد کاتالوگ |
نام |
|
ICRS1413 |
دیدانوزین ICRS |
|
ICRS1414 |
دیدانوزین برای مناسب بودن سیستم ICRS |
|
ICRS0374 |
اکسی تتراسایکلین هیدروکلراید |
خوب
محتویات کاتالوگ RS فارماکوپه اروپایی
EDQM بیش از 3100 Ph. یورو RS شامل طیف گسترده ای از مواد مرجع شیمیایی بسیار مشخص (CRS)، استانداردهای مرجع گیاهی (HRS) و آماده سازی مرجع بیولوژیکی (BRP) و همچنین طیف های مرجع برای آزمایش ها و آنالیزهایی که باید مطابق با روش های رسمی تجویز شده در Ph انجام شوند. . یورو
Ph.D. یورو کاتالوگ RS روزانه به روز می شود و نه تنها به تمام Ph. یورو RS، اما همچنین در:
- بیانیه های اعتبار دسته ای (BVS) برای هر استاندارد مرجع.
- برگه‌های اطلاعات ایمنی و برگه‌های اطلاعات ایمنی برای مواد بیولوژیکی خطرناک؛
- بروشور (فایل های PDF قابل دانلود).
برای راحتی شما Ph. یورو کاتالوگ RS روزانه منتشر می شود و می توانید آن را دانلود کنید فرمت PDF و در فرمت XML.
وقتی موجودی یک استاندارد مرجع کم است، EDQM این حق را برای خود محفوظ می دارد که مقادیر فروخته شده را به هر کاربر محدود کند تا اطمینان حاصل شود که تا حد امکان تعداد کاربران حداقل بخشی از مقادیر موجود را دریافت می کنند. محدودیت های کمیت در زمان دریافت سفارش خرید اعمال می شود.
پس از درخواست بسیاری از کاربران، مقادیر مجاز در صورت محدودیت فروش اکنون در کاتالوگ آنلاین و همچنین در کاتالوگ با فرمت XML ظاهر می شود.
EDQM همچنین مسئول ایجاد، آماده سازی، ذخیره سازی و انتشار استانداردهای مرجع بین المللی شیمیایی WHO (ICRS) و استانداردهای بین المللی آنتی بیوتیک ها (ISA) است.
اگر مایل به ثبت سفارش هستید، می توانید درخواست خود را به EDQM یا:
- از طریق فروشگاه وب;
- یا از طریق ایمیل به [email protected] (در این صورت لطفاً مطمئن شوید که سفارش شما در سربرگ شرکت شما حاوی کد کاتالوگ و نام ماده باشد و به ایمیل شما پیوست شده باشد).
آ ویدئو برای کمک به کاربران برای سفارش از طریق فروشگاه وب RS آماده شده است.
EDQM به کاربران کمک می کند تا برخی از متون پیش نویس ارائه شده در Pharmeuropa را از طریق نمونه های واجد شرایط آزمایش کنند
در برخی موارد، «نمونه‌های واجد شرایط» توسط EDQM در زمان انتشار در Pharmeuropa ارائه می‌شود تا به کاربران اجازه دهد تغییرات (مثلاً در آزمایش مواد مرتبط) پیشنهاد شده در طول تحقیقات عمومی را بررسی کنند و خود را بهتر برای استفاده از مونوگراف آماده کنند. .
هنگامی که یک نمونه واجد شرایط موجود است، در یادداشت کوتاه مونوگراف Pharmeuropa توضیح داده شده است و می توان با ارسال درخواست به EDQM به صورت رایگان سفارش داد. میز اطلاعات.
پس از استفاده، از کاربران درخواست می شود که نتایج خود را با EDQM به اشتراک بگذارند.
برای ثبت سفارش از طریق EDQM میز اطلاعاتلطفا کلیک کنید فارماکوپه اروپایی و دسته را انتخاب کنید سوال در مورد فصول کلی و تک نگاری. با ارائه آدرس کامل حمل و نقل و عنوان دکترای مربوطه به ما. یورو مونوگراف ضمن مشخص کردن “نمونه واجد شرایط” در موضوع درخواست به ما کمک می کند تا درخواست شما را سریع پردازش کنیم.
برای اطلاعات بیشتر در مورد نحوه استفاده از EDQM میز اطلاعاتلطفا ببینید راهنمای کاربر HelpDesk.
